健康頻道
從上世紀六七十年代開始,我市各大醫院陸續推出院內制劑,不少制劑已成為中山老百姓心中的必備良藥
醫院“明星制劑”如何走出去?
發布時間:2021-11-22 來源:中山日報


   部分院內制劑“明星產品”供不應求。  通訊員 黃琳 攝


   圖為受老百姓歡迎的院內制劑,有些藥已經不生產了。通訊員 黃琳 攝

廣東作為嶺南中醫薪火相傳的重要傳承之地,很多醫院都有自己研制的“看家藥”“王牌藥”。有很多來自醫院的院內制劑大受歡迎,院內制劑因為適宜的價格、良好的口碑,不少產品都已成為“明星”。但讓不少患者苦惱的是,這些院內制劑只能到所屬的醫院去找醫生開,購買很不方便。受患者歡迎的院內制劑“明星產品”如何走出去?日前,記者就此進行了深入采訪。

●院內“明星制劑”成市民家庭備用藥

家住南朗鎮的吳女士告訴記者,這么多年來,她家里一直少不了一種備用藥,即“菌毒清顆?!?,一家老小平時有點小感冒就會用它。但有些不方便的是,她每次需要到市人民醫院的門診就診,才能找醫生開到這種藥,而且數量有限,醫生一般只開一盒。讓她高興的是,去年市人民醫院南朗分院引進了這種藥,她現在不需要奔波到城區,在當地醫院就能開到這種藥,但是這種藥屬市人民醫院的院內制劑,在南朗分院還沒納入醫保,需要患者自費。

記者在采訪中了解到,自去年新冠疫情開始后,很多家庭都會購買“菌毒清顆?!弊鳛榧彝溆盟?。

“去年疫情后有段時間醫院的病人量減少了,但菌毒清顆粒出庫量仍然保持增長?!笔腥嗣襻t院藥品供應科科長趙偉國表示,該院制劑中最受歡迎的是菌毒清顆粒,它的主要功效是清熱解毒、鎮痛抗炎、涼血養陰、降火利咽,主要用于咽炎、上呼吸道感染等方面,對廣東人常講的“熱氣”類癥狀有很好的療效。所以菌毒清顆粒就成為了受眾非常歡迎的“降火佳品”。

據介紹,市人民醫院自1985年拿到菌毒清顆粒的批文并投入使用,30多年來該制劑一直處于超飽和狀態,供不應求。近幾年每年的生產量大約在600萬包左右,已經超過了醫院正常的生產能力,醫院為了滿足海內外群眾的需求一直在加班加點生產,接下來醫院將投入200萬元用于更新設備、增加產能,目前已經在施工建設,預計今年12月完工。

“菌毒清顆粒的價格為43.4元一盒,一盒14袋,平均每袋3.1元,該制劑每月的出庫使用量大約在4萬盒左右?!壁w偉國表示,幾乎每年流感流行季菌毒清顆粒的使用量都會暴增,去年和今年疫情期間,該制劑一直供不應求,現在該制劑已經成為醫院的一個對外品牌,遠銷海內外,每年都有不少南美、加拿大、港澳等地的華僑找親屬郵寄這個藥。

●我市多家醫院都有自制“王牌制劑”

據了解,我市共有6家醫院有自己的制劑室,分別是市人民醫院、市中醫院、市博愛醫院、市第二人民醫院、黃圃人民醫院和陳星海醫院。其中市中醫院批準生產的院內制劑數量在全市居于首位。

市中醫院制劑始于上世紀六七十年代,至今已有50年的歷史。最多時該院有近200種院內制劑,這些院內制劑因為適宜的價格、良好的口碑,不少都已成“明星產品”。

“根據當時的文件規定,藥廠有的品種醫院都不能做,因此2000年后醫院砍掉了一批制劑,目前我們制劑室經廣東省藥監局批準生產的制劑有70個,劑型包括合劑、口服液、片劑、顆粒劑、膠囊、茶劑、洗劑、藥酒、軟膏劑等10種特色劑型。制劑生產選用優質的中藥飲片,經規范的制劑生產線精制而成,因其臨床療效顯著,價格合理,使用方便,數十年來受到患者的一致好評?!笔兄嗅t院藥學部主任中藥師曾聰彥告訴記者。

據了解,市中醫院70個醫院制劑中大部分品種具有很好的臨床療效,如復方廣東土牛膝系列制劑、復方三丫苦泡茶、悅康外感涼茶、昆藻調脂膠囊等中藥制劑都是以廣東地產藥材組方的特色制劑品種,其中復方廣東土牛膝系列制劑、昆藻調脂膠囊還獲得了國家發明專利。其中復方廣東土牛膝合劑、昆藻調酯膠囊、甘杏止咳合劑、和胃消痞合劑等15種制劑歷史悠久,成為該院療效突出、口碑爆棚的明星制劑,平均每月的使用量都在一萬包以上。

記者采訪了解到,黃圃人民醫院有16種院內制劑,比較受歡迎的明星產品就有11種,最受患者歡迎的制劑如天葵菌毒清顆粒、腸腹寧顆粒、養心復脈膠囊、肺熱清解口服液、銀菊病毒清口服液等。其中“天葵菌毒清顆?!逼骄吭率褂昧窟_10000盒,單價僅19.80元一盒,受到當地患者的歡迎。

市博愛醫院現有復方草豆蔻合劑、爐甘石薄荷腦洗劑、碳酸氫鈉溶液、復方薄荷腦滴鼻液等6種院內制劑,其中復方草豆蔻合劑、碳酸氫鈉溶液平均每月使用量達1000瓶以上,受到很多患兒家屬的肯定。目前該院根據醫院特色病種的情況,結合臨床使用數據,正在研制益氣生乳顆粒及蘭柏消炎散。

●醫院“明星制劑”在院外流通難

這些“明星”院內制劑在其他醫院或藥店為何買不到?不易流通的原因是什么?據了解,根據我國《藥品管理法》第七十六條規定,醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售。

“目前院內制劑市場流通共享存在的障礙,首先是政策限制醫療機構制劑推廣應用,廣東省醫療機構制劑研究技術指導原則(中藥制劑部分)中也明確規定中藥制劑標簽和說明書上須注明“本制劑僅限本醫療機構使用?!痹攺┍硎?,此外,《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定:“發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時,經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批準,在規定期限內,醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用?!爆F在省藥監局也同意部分中藥制劑可以在醫療機構之間調劑使用,但保密處方中藥制劑不可以調劑,而且許多醫院對擁有知識產權的制劑品種也不愿意公開處方,且調劑產品沒有入社保報銷,導致制劑調劑積極性不高。

“院內制劑不是每個醫院都有,一般都是醫院經過多年積淀才研制成的,研制一個新制劑成本約在30、40萬元,而且申報新藥的準入門檻較高,申報過程和完成臨床資料需要的過程也比較漫長,一般要5年左右,因此現在醫院對開發一個新制劑都比較謹慎?!痹攺┱f,現在市中醫院的某些制劑銷量并不多,但對一些特定病種有療效,因此醫院就一直保留下來。這些院內制劑最便宜的只需幾元錢,完全是站在惠民的角度,兼顧一個社會效益,所以才會一直使用。

●呼吁把調劑出去的院內制劑納入醫保

黃圃人民醫院藥劑科主任候偉元表示,根據國家相關法律法規規定,院內制劑是可以通過審批調劑到其他醫院使用的,但不能調劑到藥店流通使用。不易流通的原因主要是院內制劑的知名度、法規規定、社保限制等因素。建議簡化院內制劑調劑審批手續和放寬調劑使用范圍、把調劑到其他醫院使用的制劑同樣納入社保。

“這么多年來,醫院制劑只能在本院內憑醫生處方使用,尤其是不能在藥店經銷,但是經過省級藥監部門批準同意可以在醫院間調劑使用?!壁w偉國介紹,目前市人民醫院有一些制劑如水合氯醛溶液、復方碘口服溶液等制劑是一直在其他鎮區醫院調劑使用的,菌毒清顆粒目前已經在市第二人民醫院、南朗分院、東區衛生服務中心、愛達康醫院等醫院調劑使用,附近患者可以就近找醫生開處方使用。

《廣東省中醫條例》(以下簡稱《條例》)于今年10月1日實施,該《條例》中,廣東在全國首次把院內制劑作為一個中藥新藥創新的來源,培育嶺南特色中成藥品牌。市衛生健康局副局長伍中慶表示,現在有很多來自醫院的院內中藥制劑大受歡迎,因為它們在醫院用了很多年,經過驗證臨床是有效的,很快就能夠成為成熟的產品。其實某家醫院的院內制劑并非不能在其他醫院買到,只不過醫院申請調劑時,每個品種每年都要向藥監部門申請審批通過,同時調劑出去的院內制劑醫保不予以支付,這給醫院制劑推廣使用帶來很多不便。

對此,該《條例》中特別規定了“醫療機構配制的中藥制劑,經省人民政府藥品監督管理部門批準,可以在醫療聯合體和其他指定的醫療機構之間調劑使用。省人民政府藥品監督管理部門應當按規定簡化審批手續和放寬調劑使用范圍,中藥制劑調劑使用可以按照品種批準”。伍中慶分析,“按品種批準”比按批次審批對醫院來說會簡便很多,降低了行政成本、提高了效率,也能保證藥品的正常供應,這意味著未來患者跨醫院購買院內制劑更容易。同時,他呼吁醫保能夠把調劑出去的院內制劑納入支付范圍。

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